Kullanılabilirlik

IEC 62366-1 Standardına Uygun Kullanılabilirlik Mühendisliği Dosyası Hazırlanması

Kullanılabilirlik mühendisliği; tıbbi cihazların sağlık uzmanları ve hastalar tarafından güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için kritik bir rol oynar. Bu sürecin açıklanmasında IEC 62366-1 standardı ve TR 62366-2 teknik raporu üreticilere yol göstermektedir.

Tıbbi cihazlar bağlamında kullanılabilirlik mühendisliğinin uygulandığı bazı özel alanlar şunlardır:

  1. Kullanıcı Araştırması: Kullanılabilirlik mühendisliği; amaçlanan kullanıcıların ihtiyaçlarını, yeteneklerini ve sınırlamalarını anlamakla başlar. Mülakatlar, anketler ve gözlemler gibi kullanıcı araştırma teknikleri, kullanıcıların görevleri, iş akışı ve gereksinimleri hakkında bilgi toplamak için kullanılır. Bu bilgiler, tasarım sürecini yönlendirir ve kullanıcı beklentileriyle uyumlu cihazlar oluşturmaya yardımcı olur.
  2. Kullanıcı Arayüzü Tasarımı: Kullanılabilirlik mühendisliği; tıbbi cihazlar için sezgisel ve kullanıcı dostu arayüzlerin tasarımını vurgular. Bu, kontrollerin düzenini, organizasyonunu, etiketlenmesini ve bilgilerin görsel sunumunu içerir. Arayüz elemanlarının kullanıcılar tarafından kolayca algılanabilir, anlaşılabilir ve çalıştırılabilir olması için insan faktörü ilkeleri uygulanmaktadır.
  3. Prototip Oluşturma ve Test Etme: Kullanılabilirlik mühendisliği; tıbbi cihazların temsili kullanıcılarla tekrarlanan prototiplemesini ve test edilmesini içerir. Prototipler aslına uygun (kağıt tabanlı veya dijital) veya aslına uygun (etkileşimli simülasyonlar veya fonksiyonel prototipler) olabilir. Kullanıcı testi oturumları, tasarım kusurlarının, kullanılabilirlik sorunlarının ve kullanıcı tercihlerinin belirlenmesine yardımcı olur. Test oturumlarından alınan geri bildirimler, tasarımı iyileştirmek ve cihazın kullanılabilirliğini artırmak için kullanılır.
  4. Görev Analizi: Kullanılabilirlik mühendisliği; kullanıcıların tıbbi cihazla gerçekleştirdiği görevleri ve iş akışlarını analiz etmeyi içerir. Bu; ilgili adımları, eylem sırasını ve potansiyel hata veya zorluk noktalarını anlamayı içerir. Görev analizi, iyileştirilecek alanları belirlemeye, iş akışlarını optimize etmeye ve kullanıcı etkileşimlerini kolaylaştırmaya yardımcı olur.
  5. İnsan Faktörleri ve Güvenlik: Kullanılabilirlik mühendisliği; hataları en aza indirmek ve tıbbi cihazların genel güvenliğini artırmak için insan faktörlerini ve güvenlik yönlerini dikkate alır. Bu, ergonomik tasarım, uygun etiketleme, net talimatlar, etkili geri bildirim mekanizmaları ve hata önleme stratejileri gibi faktörleri içerir. Cihazların farklı yeteneklere sahip kullanıcılar tarafından erişilebilir olmasına ve ilgili düzenleyici standartlara uygun olmasına özen gösterilmektedir.
  6. Dokümantasyon ve Eğitim: Kullanılabilirlik mühendisliği; tıbbi cihazları etkili bir şekilde anlama ve kullanma konusunda kullanıcıları desteklemek için kullanım kılavuzları, kullanım talimatları ve eğitim materyalleri geliştirmeyi içerir. Sağlanan bilgiler, bilinçli kararlar vermelerini ve görevleri doğru bir şekilde yerine getirmelerini sağlayacak şekilde, kullanıcılar için açık, öz ve kolayca erişilebilir olmalıdır.

Genel olarak kullanılabilirlik mühendisliği, güvenli, etkili ve kullanıcı dostu tıbbi cihazlar oluşturmak için insan faktörleri mühendisliği, bilişsel psikoloji ve kullanıcı merkezli tasarımın ilkelerini birleştiren çok disiplinli bir yaklaşımdır. Cihaz kullanılabilirliğini optimize etmeye, kullanıcı hatalarını azaltmaya, kullanıcı memnuniyetini artırmaya ve sonuç olarak hasta güvenliğini ve sağlık hizmeti sonuçlarını iyileştirmeye yardımcı olur.

Infigen Consultancy mühendislerinden oluşan ekibimiz IEC 62366 ile uyumlu kullanılabilirlik mühendisliği konusunda deneyimlidir ve kullanılabilirlik çalışma raporu konusunda da size yardımcı olabilir.

Tıbbi cihaz sektörü yalnızca sektör deneyimi olanların anlayabileceği ve çözebileceği karmaşık ve zor bir sektördür. Profesyonel danışmanlardan oluşan ekibimiz bu zorlukları derinlemesine ele alarak ürüne özgü çözümler için gerekli beceri ve yeteneğe sahiptir.
Infigen Blog